Für maximale Produktsicherheit

Die Komplexität der Lieferkette des Covid-19-Impfstoffes ist in aller Munde. Um den kontinuierlichen Zugang zu Impfstoff zu gewährleisten, bedarf es zahlreicher Unternehmen, die sich an Beschaffung, Produktion sowie der sicheren Abfüllung und Verpackung der Impfdosen beteiligen. In beeindruckender Geschwindigkeit wurden globale Projekte initiiert, welche eine weltweit stabile und effiziente Kooperation innerhalb der pharmazeutischen Industrie unter Beweis stellen.

Durch Inline-Prüfung werden defekte Behälter frühzeitig erkannt. So können geeignete Prozessanpassungen unverzüglich eingeleitet und weiterer Ausschuss vermieden werden. Defekte Behälter werden sofort aus dem Herstellungsprozess entfernt und nachfolgende Maschinenressourcen ausschließlich für die Weiterverarbeitung von fehlerfreien Behältern verwendet. Diese frühe Inline-Prüfung führt dazu, gerade im Anfangsstadium des gestarteten Impfprozesses, eine möglichst große Anzahl fehlerfrei verpackter und damit applizierbarer Impfdosen zur Verfügung zu stellen.

Die optische Prüfung erfolgt am Ort der Fehlerentstehung unmittelbar im Anschluss an den Verschließprozess: Sämtliche Defekte und Störungen rund um die Bördelkappe werden erkannt Bei unvollständiger Bördelung beispielsweise, werden potenziell undichte Behälter vorsorglich ausgeschleust. Optional besteht sogar die Möglichkeit, die Tiefe der Bördelung zu detektieren, um genaue Rückschlüsse auf die Verschlussqualität zuzulassen. Hochleistungssensoren ermöglichen zusammen mit intelligenten Algorithmen der Bildverarbeitung eine zuverlässige Fehlererkennung und halten gleichzeitig den Pseudoausschuss minimal.

Die Prüflösung von VITRONIC zeichnet sich durch eine sehr kompakte Bauweise mit echter 360° Inspektion ohne Rotation der Vials aus. Der geringe Platzbedarf in der Maschine kommt sowohl der einfachen Nachrüstung bestehender Anlagen als auch der knapp bemessenen Verfügbarkeit von Reinraumfläche zugute. Für dortigen Einsatz ist das glatte, gut zugängliche Edelstahlgehäuse optimal für wahlweise Wischdesinfektion oder Desinfektion mittels Begasung von Wasserstoffperoxid geeignet. Der geometrische Aufbau ist strömungsoptimiert für den Einsatz unter Laminarfluss-Bedingungen im Isolator.

Vor dem Hintergrund der langjährigen Erfahrung in pharmazeutischen Prüfprozessen sind VITRONICS Hard- und Software sowie die Bedienoberfläche optimal an die typischen Qualitätsanforderungen in pharmazeutischen Abfüllprozessen angepasst und werden in vielen Linien seit langem erfolgreich eingesetzt.

VITRONIC ist dankbar zur Qualitätssicherung der Impfstoffherstellung beitragen zu können. Dabei arbeitet ein globales Netzwerk von Niederlassungen und Partnern zusammen, um so allen Herstellern schnellen und effizienten Service zu ermöglichen. In enger Zusammenarbeit mit seinen Partnern arbeitet VITRONIC weiterhin aktiv daran, die effiziente Qualitätsprüfung von Impfstoff-Primärverpackung mit innovativen Lösungen sicherzustellen und weiterzuentwickeln.